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188比分:两组患者在急性肝肾损伤等常见药物不良反应发生率方面差异无统计学意义

时间:2021/4/11 23:17:15   作者:   来源:   阅读:6   评论:0
内容摘要:在中国医学科学院医疗卫生科技创新项目新型冠状病毒肺炎研究试点项目的支持下,李静团队向国家卫健委申请开展新型冠状病毒肺炎研究。研究小组基于湖北省15家定点医院2020年1月至5月新增冠状动脉肺炎住院患者的所有电子病历,提取患者临床特征、治疗过程和预后的所有相关数据。共纳入8939例新发冠状肺炎住院患者,其中29%接受清肺...

在中国医学科学院医疗卫生科技创新项目新型冠状病毒肺炎研究试点项目的支持下,李静团队向国家卫健委申请开展新型冠状病毒肺炎研究。研究小组基于湖北省15家定点医院2020年1月至5月新增冠状动脉肺炎住院患者的所有电子病历,提取患者临床特征、治疗过程和预后的所有相关数据。共纳入8939例新发冠状肺炎住院患者,其中29%接受清肺排毒汤治疗。未接受“清肺排毒汤”治疗的住院死亡率为4.8%,而接受“清肺排毒汤”治疗的住院死亡率仅为1.2%。排除两组患者临床特征差异及其他治疗的影响后,采用清肺排毒汤治疗的患者死亡风险仅为未采用清肺排毒汤治疗的患者的一半。此外,无论在不同年龄、性别的患者中,还是在不同的统计分析方法下,两组患者的死亡风险都有相同的差异。两组患者在急性肝肾损伤等常见药物不良反应发生率方面差异无统计学意义。

新冠疫情发生以来,我国注重发挥中西医两大医疗体系优势,紧急启动有效处方筛选和临床观察工作。其中,国家中医药管理局科研团队根据古代经典方剂,精心剪裁,组织开展了“清肺排毒汤”的临床治疗观察。研究结果表明,清肺排毒汤能明显改善临床症状和患者症状。影像学表现,缩短病程,转为核酸阴性,缩短住院时间。在国家新冠肺炎诊疗方案第6、7、8版中,“清肺排毒汤”是治疗轻、普通、重症、危重患者的唯一通配方。海军军医大学课题组与中国科学院大连化学物理研究所联合开展了其药效学物质基础及作用机制研究。在治疗临床症状的同时,避免和缓解炎症风暴,调节和改善体内环境,增强病毒清除能力,降低复发风险。2020年1月27日至3月16日,国家中医药管理局应急科研项目共观察10个省市服用“清肺排毒汤”1261例,轻、普通型均未出现重症、危重症。然而,“清肺排毒汤”是否能降低新发冠状肺炎的死亡风险一直缺乏明确的证据。

本研究是“清肺排毒汤”迄今为止规模最大的多中心临床研究。为该药治疗新冠肺炎患者的显著疗效提供了有力证据,有助于中医药在防治新冠肺炎流行中发挥作用。为其重要作用提供了科学依据。研究团队探索多种数据提取技术,采用自动提取和第三方人工审核两种独立操作机制,将格式不一致的电子病历高效转化为科学数据进行分析,确保数据质量和研究结果可靠。

截至2021年3月1日,全球已有2700多项新型冠状肺炎临床试验,评估各种药物的疗效,如抗病毒药物、免疫抑制剂和激素。但只有牛津大学的研究证实使用激素可以降低吸氧病人的死亡率。此外,目前还没有发现可以改善预后的治疗方法。李静认为,如果能开展“清肺排毒汤”的随机对照临床试验,有望进一步证实其临床疗效,促进其广泛应用,可挽救全球数万名新冠肺炎患者的生命。



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